Lääkintä- validointi

Varsinkin lääkintä- ja langattomien laitteiden valmistuksessa vaatimukset koros-tuvat yhä enemmän. Työssä käsitellään myös testaussuunnittelun prosessia asiakkaan ja suunnitteli-jan näkökulmasta. Suunnitelma tehdään yleensä yhteistyössä niin, että lopputu-los tyydyttää molempia osapuolia. Tiivistelmä 27.5.2017 Tekijä Tuija Kuparinen-Koho Koulutusohjelma Tietojenkäsittely Opinnäytetyön otsikko Lääkintälaitteiden tietoturvan katselmointi laitteiden vastaanottovaiheessa Julkaisu on tarkoitettu lääkintä-laitteiden valmistajille ohjeistamaan ohjelmistotuotannon eri osa-alueita tavoitteena yhdistää tuoteriskien hallinta ja riskianalyysit kiinteäksi osaksi suunnittelua. Tällöin ... V&V Verifiointi ja validointi. 11 1. Johdanto Lääkintä- laitteissa esimerkiksi hälytykset voivat olla oletusarvoisesti joko päällä tai pois. Hälytysrajat voidaan oletusarvoisesti asettaa esimerkiksi 10Œ90 %:iin mittaus- Huoltopalvelut laboratorio-, lääkintä- ja välinehuollon laitteille yli 25 vuoden kokemuksella. Pitkään alalla toiminut Intermed Oy on täyden palvelun huoltoyritys. Teemme laitehuollot ammattitaitoisesti, kustannustehokkaasti ja vankalla kokemuksella. Huoltopalvelumme on laatusertifioitu ja huoltoverkostomme kattaa koko Suomen. • Partiokoulutusten validointi • Partiolukio • Pestissä hankittu osaaminen • RoihuAkatemia • Open Badge -Osaamismerkit 5. Yli 16 000 osallistujaa 4 MEUR budjetti 185 000 vapaaehtoistyötuntia Huikea määrä osaamista - kokoa isommat saappaat Monialainen ja motivoiva oppimisympäristö Evolla 20.-28.7.2016 ISO14937 standardin mukainen validointi. Vuotovirtamittaukset: Vuotovirtamittaukset eri laitteistoille. IEC/ EN60601. (Käytössämme on Fluke biomedical ESA 601 Electrical safety analyzer.) Asennuspalvelu: Tarjoamme erilaisten laitteistoiden kasaus- ja asennuspalvelua. Toimittajakohtaisesti räätälöidyt palvelut: Autoklaavin validointi palveluna Intermediltä. Validointi tarkoittaa autoklaavin toiminnallista testausta. Validointi suoritetaan aina koulutetun huoltoinsinöörin toimesta. Autoklaavin validointi perustuu standardeihin EN13060, EN285, EN17665-1 ja EN17665-2. Validointi tehdään uusinta tekniikkaa edustavilla mittalaitteilla. Kansallinen ontologiakirjastopalvelu ONKI. sulje. 1. Ontologian/sanaston valinta ONKI-selaimen Tarjoamme huoltoa useisiin terveydenhuollossa ja tutkimuslaitoksissa käytettäviin laitteistoihin mm. autoklaavit, instrumenttipesukoneet, huuhtelukoneet, RO-laitteet, apuvälineet, fysioterapian hoitolaitteet sekä lääkintä- ja valvontalaitteet. Korjaukset ja varaosat

ESPOO 2002 - VTT